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北京市政協委員姚衛海:加強中藥飲片有序監管

姚衛海

時間:2020-07-14   來源:2020年07期

  中藥材、中藥飲片、中成藥是中醫藥行業三大產業支柱,中藥飲片是藥品,是治病救人的特殊商品。目前,中藥飲片在生產、銷售等環節存在一系列問題,直接影響到患者的人身安全和健康。

  一是中藥飲片質量標準不一致。無論是醫院還是生產企業,都要求按照《藥典》和《省/市中藥炮制規范》執行,但是在執行環節上出現了執行不到位、審核不嚴格等錯位的標準執行方法,中藥飲片無法統一保障質量,造成藥效大打折扣,患者也會由此降低對中醫藥的信任程度。

  二是標準不統一,缺乏調控機制。飲片價格政策是國家放開的,北京市發改委曾經發布《北京市政府定價中藥飲片最高零售價格表》,其中規范了中藥飲片的最高零售價格以及中藥飲片的等級劃分,但存在執行不到位,標準不統一等情況。中藥炮制規程還沒有完全統一的標準通則可依。各地區參差不等,存在很大差異,使飲片在臨床應用的療效受到很大影響。中藥飲片的原材料是中藥材,而中藥材的種植、生產和制備,都是影響價格的不確定因素。

  三是監管環節缺乏專業行業協會的參與。由于資源緊缺、市場需求不斷擴大、產業鏈條較長等多種因素影響,中藥飲片行業仍存在著偽品冒充正品、制假銷售、違法經營等現象,監管力量薄弱,監管手段滯后和軟弱,市場規范程度一直很低,以次充好、以假亂真、價格欺詐現象時有發生。中藥飲片僅僅有藥監、工商監管是不夠的,還應當有中醫藥行業協會從專業角度對其質量、價格進行監督。

  2019年10月國務院出臺《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》指出:“要大力推動中藥質量提升和產業高質量發展。”建議北京市有關部門以落實文件精神為契機,加快健全中藥材第三方質量檢測體系、中藥飲片標準體系,采用以商品規格與價格相關的模式,分批建立中藥飲片的等級評價標準,逐步實施優質優價。推進飲片生產環節的行業標準化和產品標準化,探索制定實施中藥材生產質量管理規范的激勵政策,使藥材真正“安全、有效、產量穩定、可控”。

  針對價格不統一、缺乏調控機制的問題,建議中醫藥協會應當主動監管、發揮更大作用,結合中藥飲片商品做分級管理。在協會的平臺上,組織生產企業和醫療機構,開展飲片等級和價格聽證討論,綜合考慮成本、需求、質量因素,制定執行價格標準并形成定期的回顧、修訂制度。

  結合行業特點和產品特性完善監管體系。健全中藥質量安全監管的法律制度,禁止藥品零售企業和醫療機構從不具有藥品生產、經營資格的企業購進除中藥材(藥食同源中藥材)以外的品種。藥品批發企業從市場收購的中藥材(尤其是原形藥材飲片),必須進行包裝后方可銷售。包裝上應注明品名、規格、產地、包裝企業、包裝日期、包裝批號等內容并附有產品合格證。

  加大對制假制劣行為的責任追究力度。著重打擊地下加工、非法銷售炮制飲片的違法行為。建立多部門協同監管機制,探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產流通使用全過程追溯體系,落實中藥生產企業主體責任。推進中藥企業誠信體系建設,將其納入全國信用信息共享平臺和國家企業信用信息公示系統,加大失信聯合懲戒力度。

作者系北京市政協委員、首都醫科大學附屬北京中醫醫院急診科主任

責任編輯 崔曉暉

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